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    符合GMP生產標準的全能核酸酶,高效、可重復性去除DNA

    來源:作者:人氣:-發表時間:2020-09-14 17:01:00【
    在生物制品的制備/生產過程中,去除DNA殘留是極為重要的。常用的去除DNA的方法如沉淀法在DNA殘留要求較高的時候難以達到,因為會發生聚集和包裹現象,影響去除效果。而酶解法在使用時需摸索最佳條件,操作繁瑣,重復性差。直至全能核酸酶的出現,才能高效、可重復性地去除DNA,保證了生物制品的高品質和高產量。西寶生物隆重推出DENARASE®全能核酸酶,完全采用非動物性原料,不添加抗生素,符合GMP生產標準,滿足法規要求,在細胞治療、病毒載體疫苗等領域應用廣泛。訂購熱線 400-021-8158
     

    產品描述

    DENARASE®全能核酸酶是一款來自粘質沙雷菌的基因工程內切酶,是生物制品生產工藝中常用全能核酸酶的典型代表。DENARASE®全能核酸酶能夠降解所有形式的DNA和RNA(包括單鏈、雙鏈、線性、超螺旋和環狀DNA、RNA及基因組DNA),形成較小的寡核苷酸(主要由2-5個堿基對組成)對核酸序列沒有特異性,且沒有蛋白酶活性。
    分子量:27 kDa (具有兩個相同亞基的單體)
    最適pH:pH 8.0~9.0
    最適溫度:37℃
    等電點:pH 6.2
    輔因子:Mg2+
    產品以液體形式提供,制劑組成:20mM Tris鹽酸鹽緩沖液pH8.2,20mM氯化鈉,2mM氯化鎂,50%甘油(v/v)。
     

    產品優勢

    • 采用革蘭氏陽性的芽孢桿菌生產,降低了內毒素污染風險;
    • 完全采用非動物性原料,不添加抗生素,符合GMP生產標準;
    • 降解所有形式的DNA和RNA;
    • 無蛋白酶、內毒素污染;
    • 廣泛的試劑兼容性;
    • 超高的核酸消化活力;
    • 每批次產品嚴格質保與功能驗證。
     

    質量指標

    項目
    標準值
    外觀
    無色透明溶液
    活性*
    ≥250u/ul
    純度
    ≥99%
    比活
    >6*10^5 U/mg
    蛋白酶活性
    未檢出
    內毒素水平
    <0.25EU/Ku
    菌落總數
    致病菌<5cfu/200ul;
    霉菌&酵母<5cfu/200ul
    *活性單位定義:在37℃,pH 8.0反應條件下,在30 min內使△A260吸收值變化1.0(相當于完全消化37μg鮭魚精DNA成為寡核苷酸)所用的酶量定義為一個活性單位(U)。
     

    合規性/證書

    制造過程完全符合歐盟cGMP要求。
    本產品的進一步生產不使用抗生素或使用來自動物的原材料(無動物產品和BSE/TSE證書)。
     

    儲存條件

    在-20°C的儲存溫度下,從出廠之日起至少24個月內穩定。注意:不建議將產品儲存在-70°C或以下,因為冷凍產品會導致活性損失。
     

    產品應用

    • 用于疫苗的病毒或病毒樣顆粒純化:核酸酶通過去除病毒類產品外源性核酸,降低核酸殘留毒性風險,提高產品安全性;
    • 改善重組蛋白工藝:工程細胞裂解后加入核酸酶可降低料液的黏度,縮短處理時間,提高蛋白產量;
    • 顆粒(病毒、包涵體等)預處理:有助于顆粒的純化;
    • 電泳和色譜樣品的制備:用于ELISA、柱層析、二維電泳和印跡分析的樣品制備,經核酸酶處理后可提高分辨率和回收率。
     

    訂貨信息

    名稱 貨號 規格 描述
    DENARASE
    全能核酸酶
    20804-100K 100KU >250 U/ul,制造和罐裝均符合cGMP
    20804-500K 500KU
    20804-1M 1MU >250 U/ul,制造符合cGMP,罐裝符合ISO9001
    20804-5M 5MU
    DENARASE全能核酸酶與EonucleaseGTP ELISA核酸內切酶殘留檢測試劑盒(Cygnus,貨號F960)搭配使用,效果更佳。更多產品請聯系我司診斷疫苗團隊。

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    此文關鍵字:全能核酸酶 DENARASE
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