符合GMP生產標準的全能核酸酶，高效、可重復性去除DNA

來源：作者：人氣：-發表時間：2020-09-14 17:01:00【大中小】

在生物制品的制備/生產過程中，去除DNA殘留是極為重要的。常用的去除DNA的方法如沉淀法在DNA殘留要求較高的時候難以達到，因為會發生聚集和包裹現象，影響去除效果。而酶解法在使用時需摸索最佳條件，操作繁瑣，重復性差。直至全能核酸酶的出現，才能高效、可重復性地去除DNA，保證了生物制品的高品質和高產量。西寶生物隆重推出DENARASE®全能核酸酶，完全采用非動物性原料，不添加抗生素，符合GMP生產標準，滿足法規要求，在細胞治療、病毒載體疫苗等領域應用廣泛。訂購熱線 400-021-8158。

產品描述

DENARASE®全能核酸酶是一款來自粘質沙雷菌的基因工程內切酶，是生物制品生產工藝中常用全能核酸酶的典型代表。DENARASE®全能核酸酶能夠降解所有形式的DNA和RNA(包括單鏈、雙鏈、線性、超螺旋和環狀DNA、RNA及基因組DNA)，形成較小的寡核苷酸（主要由2-5個堿基對組成）對核酸序列沒有特異性，且沒有蛋白酶活性。

分子量：27 kDa (具有兩個相同亞基的單體)
最適pH：pH 8.0~9.0
最適溫度：37℃
等電點：pH 6.2
輔因子：Mg2+

產品以液體形式提供，制劑組成：20mM Tris鹽酸鹽緩沖液pH8.2，20mM氯化鈉，2mM氯化鎂，50%甘油(v/v)。

產品優勢

采用革蘭氏陽性的芽孢桿菌生產，降低了內毒素污染風險；
完全采用非動物性原料，不添加抗生素，符合GMP生產標準；
降解所有形式的DNA和RNA；
無蛋白酶、內毒素污染；
廣泛的試劑兼容性；
超高的核酸消化活力；
每批次產品嚴格質保與功能驗證。

質量指標

項目	標準值
外觀	無色透明溶液
活性*	≥250u/ul
純度	≥99%
比活	＞6*10^5 U/mg
蛋白酶活性	未檢出
內毒素水平	＜0.25EU/Ku
菌落總數	致病菌<5cfu/200ul; 霉菌&酵母<5cfu/200ul

*活性單位定義：在37℃，pH 8.0反應條件下，在30 min內使△A260吸收值變化1.0（相當于完全消化37μg鮭魚精DNA成為寡核苷酸）所用的酶量定義為一個活性單位（U）。

合規性/證書

制造過程完全符合歐盟cGMP要求。

本產品的進一步生產不使用抗生素或使用來自動物的原材料（無動物產品和BSE/TSE證書）。

儲存條件

在-20°C的儲存溫度下，從出廠之日起至少24個月內穩定。注意：不建議將產品儲存在-70°C或以下，因為冷凍產品會導致活性損失。

產品應用

用于疫苗的病毒或病毒樣顆粒純化：核酸酶通過去除病毒類產品外源性核酸，降低核酸殘留毒性風險，提高產品安全性；
改善重組蛋白工藝：工程細胞裂解后加入核酸酶可降低料液的黏度，縮短處理時間，提高蛋白產量；
顆粒(病毒、包涵體等)預處理：有助于顆粒的純化；
電泳和色譜樣品的制備：用于ELISA、柱層析、二維電泳和印跡分析的樣品制備，經核酸酶處理后可提高分辨率和回收率。

訂貨信息

名稱	貨號	規格	描述
DENARASE 全能核酸酶	20804-100K	100KU	>250 U/ul，制造和罐裝均符合cGMP
	20804-500K	500KU	>250 U/ul，制造和罐裝均符合cGMP
	20804-1M	1MU	>250 U/ul，制造符合cGMP，罐裝符合ISO9001
	20804-5M	5MU	>250 U/ul，制造符合cGMP，罐裝符合ISO9001

DENARASE全能核酸酶與EonucleaseGTP ELISA核酸內切酶殘留檢測試劑盒（Cygnus，貨號F960）搭配使用，效果更佳。更多產品請聯系我司診斷疫苗團隊。

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