• <cite id="otnqj"><del id="otnqj"></del></cite>
  • <menu id="otnqj"></menu>
  • <cite id="otnqj"></cite>
    <address id="otnqj"></address>
    <%=NSW.OConfig.GlobalConfig.SiteName %>
    歡迎訪問西寶生物官網 ! 股票代碼:837709

    西寶生物

    西寶生物中國生命科學領域優選的綜合服務商

    全國服務熱線:400-021-8158

    24小時短信服務: 13917439331

    您是否在搜:巖藻糖 | 修飾性PEG | 維生素K2 | 瑪卡提取物 | 食品安全 | 二噁英檢測

    當前位置:首頁 » 資訊中心 » 行業新聞

    又一COVID-19潛在藥物有望上市,GSK/Vir提交單抗VIR-7831緊急使用授權申請

    來源:生物探索作者:人氣:-發表時間:2021-03-30 12:55:00【
    近日,葛蘭素史克(GSK)與Vir生物技術公司聯合宣布,已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了單抗藥物VIR-7831(GSK4182136)的緊急使用授權(EUA),擬用于治療12歲以上(40公斤以內)可能存在住院或死亡風險的輕度或中度COVID-19患者。
    VIR-7831是一種具有雙重作用的SARS-CoV-2單克隆抗體
    據GSK和Vir公布的資料顯示,VIR-7831是一種具有雙重作用的SARS-CoV-2單克隆抗體,該抗體基于Xencor的Xtend™技術,既能阻斷病毒入侵健康細胞,又能清除感染細胞。
    一項發表在國際期刊《bioRxiv》上的研究指出,與其他單克隆抗體相比,VIR-7831 可與 SARS-CoV-2 棘狀蛋白(spike protein)的高度保守表位結合,有效對抗英國、南非和巴西的新冠病毒(SARS-CoV-2)變異體,避免機體產生耐藥性。
    VIR-7831 可有效對抗英國、南非和巴西的新冠病毒(SARS-CoV-2)變異體
    今年3月,鑒于VIR-7831 的療效顯著,獨立數據監測委員會(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)建議應盡早終止該藥的Ⅲ期臨床試驗,以便將該藥盡快用于COVID-19患者的治療。與此同時,葛蘭素史克(GSK)與Vir生物技術公司將以Ⅲ期臨床試驗數據為基礎,向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交生物制品許可申請(BLA)。
    值得一提的是,禮來和再生元制藥(Regeneron)的COVID-19“抗體雞尾酒療法”早在去年11月份就獲得了美國食品藥品監督管理局的緊急使用授權,但美國官員透露,由于該療法需要在患者出現癥狀的短時間內靜脈注射才能有效,因此未能在市場上廣泛普及。
    目前,盡管VIR-7831的研究進展落后于禮來和再生元制藥(Regeneron)的“抗體雞尾酒療法”,但GSK和Vir表示,計劃將于今年第二季度開展兩項新的Ⅲ期臨床試驗COMET-TAIL和COMET-STAR,一方面評估VIR-7831是否會降低COVID-19高風險成年患者的住院率或死亡率,另一方面評估高風險未感染成年人在接受VIR-7831干預后,是否能預防COVID-19的發生。
    未來,GSK和Vir將繼續與歐洲藥品管理局(EMA)以及全球其他監管機構進行討論,以便盡快為推進VIR-7831的上市。
    西寶生物大樓
    西寶生物科技(上海)股份有限公司(837709.OC),2003 年成立于張江高科技園區,現已成為生命科學領域集研發、生產、貿易、進出口、技術服務一體化的綜合服務商。西寶生物主營包括IVD原料,科研試劑,新材料和健康產品四大板塊和服務。除自營Seebio和Canmedo(康美多)、泉養堂、五藏養生品牌外,西寶生物代理了Wako、APSC、Jackson、Ludger、Bioporto、Lumiprobe、Aalto等知名品牌。西寶生物正致力于分子診斷、轉化醫學、干細胞、抗衰老等研發領域,依托產學研創新平臺,打造大健康產業鏈,以持續不竭的技術創新、穩定可靠的優質產品和專業便捷的技術服務,提供更具價值、創新性和定制化的綜合解決方案,與您攜手共創美好的明天。
    西寶生物官網二維碼 西寶生物微信服務號:iseebio 西寶生物微博:seebiobiotech
    官網:www.0546jk.com 微信服務號:iseebio 微博:seebiobiotech
    西寶商城二維碼 mall.seebio.cn 微信訂閱號:seebiotech 泉養堂官網:www.canmedo.com
    商城:mall.seebio.cn 微信訂閱號:seebiotech 泉養堂:www.canmedo.com
    此文關鍵字:單克隆抗體 VIR-7831 SARS-CoV-2
    日本高H动漫在线 - 在线 - 视频观看 - 影视资讯 - 随风网